चिकित्सा उपकरण उद्योग ने स्वास्थ्य मंत्रालय से नए नियामक विधेयक पर पुनर्विचार करने को कहा

एसोसिएशन ऑफ इंडियन मेडिकल डिवाइस इंडस्ट्री ने कहा कि कानून को पेश करने और पारित करने का कदम, जिसका उद्देश्य दवाओं और चिकित्सा उपकरणों को विनियमित करना है, प्रमुख हितधारकों के साथ एक भी बैठक किए बिना किया गया है।

एसोसिएशन का कहना है, “यह कदम केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के नियामकों द्वारा गठित एक समिति द्वारा अजीब तरीके से उठाया गया है, जिसका अध्यक्ष भी स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय (डीजीएचएस) आदि से नहीं है, जैसा कि आमतौर पर होता है।” पत्र ने कहा.

इसमें कहा गया है, ”एमडीटीएजी (मेडिकल डिवाइस टेक्निकल एडवाइजरी ग्रुप) से इनपुट मांगे बिना और ऐसा करने के निर्देश के बावजूद हितधारकों के साथ चर्चा किए बिना नियामकों द्वारा मसौदा तैयार किए गए विधेयक द्वारा नियामकों को सशक्त बनाने के लिए हितों के टकराव के साथ यह प्रक्रिया अत्यधिक त्रुटिपूर्ण थी।”

‘पूरी तरह से अलग उत्पाद’

एसोसिएशन ने कहा कि यह भी अजीब है कि 12 सितंबर, 2022 को जारी संसदीय समिति की 138वीं रिपोर्ट, जो चिकित्सा उपकरणों के लिए एक अलग कानून की सिफारिश करती है, जैसा कि भारतीय निर्माताओं द्वारा नियमित रूप से मांग की जा रही थी, पर विचार नहीं किया गया। इसमें कहा गया है कि, 1982 से केंद्र सरकार चिकित्सा उपकरणों को दवाओं के रूप में विनियमित करने का गलत प्रयास कर रही है।

“ये दोनों पूरी तरह से अलग चिकित्सा उत्पाद हैं। अधिकांश प्रगतिशील देशों ने सुधार लाए हैं और चिकित्सा उपकरणों के लिए अलग कानून बनाए हैं। कनाडा, जापान, ब्राजील सहित देशों ने बदलाव की शुरुआत की है। एसोसिएशन ने कहा, ”इससे ​​पहले भी एनआईटी आयोग ने एक अलग कानून और अलग नियामक बनाने के इरादे से चिकित्सा उपकरणों के लिए एक अलग विधेयक – ‘चिकित्सा उपकरण (सुरक्षा, प्रभावशीलता और नवाचार) विधेयक 2019’ का मसौदा तैयार किया था।”

अब मांग की गई है कि उचित परामर्श, लोकतांत्रिक और पूर्व-विधायी प्रक्रिया के बाद दवाओं और चिकित्सा उपकरणों को विनियमित करने के लिए अलग-अलग कानूनों को फिर से प्रस्तुत करने की सलाह के साथ विधेयक को स्वास्थ्य मंत्रालय को वापस कर दिया जाए।