हेटेरो द्वारा Nirmacom के नाम से लॉन्च किए गए कॉम्बी पैक में Nirmatrelvir और Ritonavir टैबलेट होंगे। | प्रतिनिधि छवि। | फोटो क्रेडिट: एएफपी
फार्मास्युटिकल कंपनी हेटेरो ने 26 दिसंबर को कहा कि उसे विश्व स्वास्थ्य संगठन प्रीक्वालिफिकेशन ऑफ मेडिसिन्स प्रोग्राम (डब्ल्यूएचओ पीक्यू) से कोविड-19 ओरल एंटीवायरल ट्रीटमेंट कैंडिडेट निर्मत्रेलविर के जेनेरिक वर्जन के लिए मंजूरी मिल गई है।
Nirmatrelvir, जो Pfizer प्रयोगशालाओं में उत्पन्न हुआ, फाइज़र की कोविड-19 मौखिक एंटीवायरल दवा Paxlovid के रूप में रीतोनवीर गोलियों के साथ सह-पैक किया गया है। हेटेरो ने कहा कि पैक्सलोविड के जेनेरिक वर्जन के लिए यह पहला प्रीक्वालिफिकेशन है।
हेटेरो द्वारा Nirmacom के रूप में लॉन्च किए गए कॉम्बी पैक में Nirmatrelvir 150 mg (दो टैबलेट) और ritonavir 100 mg (एक टैबलेट) होगा। कंपनी ने कहा है कि यह केवल नुस्खे वाली दवा है जिसे कोविड-19 के निदान के बाद जल्द से जल्द शुरू किया जाना चाहिए और लक्षण शुरू होने के पांच दिनों के भीतर देश में हेटेरो की सुविधाओं में निरमाकॉम का निर्माण किया जाएगा।
हेटेरो ने एक विज्ञप्ति में कहा कि डब्ल्यूएचओ ने अस्पताल में प्रवेश के उच्चतम जोखिम वाले हल्के और मध्यम कोविड-19 रोगियों के लिए निर्मात्रेलविर और रटनवीर के लिए एक मजबूत सिफारिश की थी, जैसे कि गैर-टीकाकृत, वृद्ध या इम्यूनोसप्रेस्ड रोगी।
हेटेरो ग्रुप ऑफ कंपनीज के प्रबंध निदेशक वामसी कृष्णा बंदी ने कहा कि निरमाकॉम के लिए डब्ल्यूएचओ की पूर्व योग्यता एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है और कंपनी भारत सहित 95 निम्न और मध्यम आय वाले देशों में सस्ती कीमतों पर तेजी से दवा उपलब्ध कराने के लिए प्रतिबद्ध है। हेटेरो उन कंपनियों में से एक थी, जिन्होंने एलएमआईसी में फाइजर के निरमाट्रेलविर के एक सामान्य संस्करण के निर्माण और बिक्री के लिए मेडिसिन्स पेटेंट पूल (एमपीपी) के साथ एक गैर-अनन्य स्वैच्छिक लाइसेंसिंग समझौता किया था।
“एमपीपी लाइसेंस के तहत फाइजर के साथ निर्मत्रेलविर के पहले जेनेरिक संस्करण को डब्ल्यूएचओ से गुणवत्ता आश्वासन अनुमोदन प्राप्त करने में खुशी हुई। एमपीपी के कार्यकारी निदेशक चार्ल्स गोर ने कहा, “यह हेटेरो से एक प्रभावशाली उपलब्धि है क्योंकि हमने सिर्फ नौ महीने पहले सबलाइसेंस समझौतों की घोषणा की थी।”
हेटेरो को पहले से ही Nirmacom के निर्माण और विपणन के लिए भारतीय औषधि महानियंत्रक (DCGI) से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) की मंजूरी मिल चुकी है।